- Fabricant: Franz Ziel GmbH
- Pays:
- Numéro d'article: 11130056
- Description: Qualification Documents (for one of the basic package)
· Functional Specification (FS) [standardized document]
· Hardware Design Specification (HDS) [standardized document]
· Software Design Specification (SDS) [standardized document]
Factory Qualification Test (FQT) The FQT includes the verification
of the system based on the FDA/GMP/GAMP documents included
in here including a selected amount of alarm tests. The FQT is
carried out by FZ prior to the FAT in order to verify FAT readiness.
Based on the FQT activities the amount of testing during the FAT
can be kept at a minimum. Extended FAT activities can be
discussed and additional FAT days can be quoted on request.
Please note that this may impact the originally planned timeline of
the project.
· Factory Acceptance Test (FAT)
· Installation Qualification (IQ)
· Operation Qualification (OQ)
· Site Acceptance Test (SAT)
- Date de la dernière commande: 06.05.2021
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